珍视明共10批次滴眼液抽检不合格!回应称系运输问题,IPO正常推进

   发布时间:2026-09-07 16:43

近日,国家药品监督管理局发布了一份关于药品质量的通告,共有13家药企产出的37批次药品未能通过检验,眼用制剂成为问题集中品类,其中,知名药企珍视明(江西)药业股份有限公司赫然在列。


据了解,涉事产品为妥布霉素地塞米松滴眼液,这是一种临床上广泛使用的复方制剂,主要用于治疗眼部细菌感染及炎症。

经检验,珍视明共有10批次产品在“性状”和“粒度”项目上未能达标。尽管部分外界报道涉及“无菌”问题,但珍视明方面对此予以澄清,强调其产品仅涉及性状和粒度不合规,并不存在无菌缺陷。


针对此次抽检异常,珍视明品牌经理陈硕回应称,公司内部排查及留样复检均显示生产环节合规。

据其分析,导致被检出指标异常的原因极有可能出在物流运输端。该药品对储存环境要求较高,需在10至20摄氏度直立放置。

初步研判显示,抽检样品在寄送过程中可能遭遇了低于0摄氏度的低温环境,且未保持直立,从而影响了药品的物理性状。

为控制潜在风险,珍视明已启动紧急应对机制,包括暂停该品种全线生产、封存原料库,并对市面上全部在售妥布霉素地塞米松滴眼液进行主动召回。目前,不合格批次产品已实现100%回收。

此次质量风波也引发了市场对珍视明经营状况的关注。作为康恩贝(600572.SH)持股近30%的子公司,珍视明近年来业绩面临一定压力,2026年上半年营收与净利润均出现小幅下滑。更重要的是,珍视明正处于IPO筹备的关键期,已于去年完成股份制改造。

对此,公司方面表示,涉事滴眼液产品在整体营收中的占比极低,此次停售及召回产生的成本完全在可控范围内,不会对公司基本面及全年业绩造成实质性冲击。

陈硕强调,目前IPO计划正在按常规程序推进,配合监管调查的同时,上市进程未受干扰。

截至目前,地方药监部门已介入调查,尚未有最终定论,而该产品的具体恢复销售时间表也未公布。

 
 
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